ELISA (PTH) Hormona Paratiroidea Intacta

El ensayo de PTH Intacta es un inmunoensayo enzimático tipo ELISA sándwich de dos sitios, basado en sistema estreptavidina-biotina, diseñado para la determinación cuantitativa de PTH (1-84) en suero o plasma humano. La técnica emplea micropocillos recubiertos con estreptavidina, un anticuerpo anti-PTH biotinilado y un segundo anticuerpo marcado con HRP, formando un complejo inmunológico cuya intensidad colorimétrica tras la adición de TMB es directamente proporcional a la concentración del analito. La PTH es un péptido de 84 aminoácidos con vida media menor a 4 minutos, secretado por las glándulas paratiroides en respuesta a la concentración sérica de calcio, regulando la homeostasis calcio-fósforo. Su determinación es fundamental para el diagnóstico diferencial de hiperparatiroidismo primario, hipercalcemia asociada a neoplasias, insuficiencia renal crónica e hipoparatiroidismo. En presencia de hipercalcemia, valores elevados prácticamente confirman hiperparatiroidismo primario. El ensayo utiliza 6 estándares con rango aproximado hasta 900 pg/mL, permite dilución de muestras que superen el calibrador más alto y no presenta efecto “hook” de alta dosis dentro del rango evaluado. Presenta excelente correlación con método de referencia (r ≈ 0.996), precisión intraensayo con coeficientes de variación entre 3.8–6.3% e interensayo entre 6.7–8.2%, y sensibilidad analítica cercana a 0.49 pg/mL. El rango de referencia sugerido es 10–65 pg/mL, aunque cada laboratorio debe establecer sus propios valores.