ELISA (TSH) Neonatal Hormona Estimulante de la Tiroides Neonatal

El ensayo TSH Neonatal es un inmunoensayo enzimático tipo ELISA sándwich diseñado para la cuantificación de hormona estimulante de tiroides (TSH) en sangre entera recolectada en papel filtro tipo 903 WHATMAN. El método utiliza micropocillos recubiertos con estreptavidina, un anticuerpo monoclonal biotinilado anti-TSH y un segundo anticuerpo conjugado con HRP que completa el complejo inmunológico. Tras la adición del sustrato TMB, se desarrolla una reacción colorimétrica directamente proporcional a la concentración de TSH presente en el spot de sangre seca. La lectura se realiza a 450 nm y la cuantificación mediante curva estándar multipunto. La determinación de TSH es la prueba fundamental en el tamiz neonatal para la detección de hipotiroidismo congénito, una de las principales causas prevenibles de retraso mental. La incidencia aproximada es 1 por cada 7,000 nacimientos. Valores ≥40 µIU/mL son altamente sugestivos de hipotiroidismo primario, mientras que concentraciones entre 20–40 µIU/mL requieren seguimiento. Las muestras deben recolectarse entre los 3–5 días de vida, secarse completamente y almacenarse protegidas de humedad y luz para garantizar estabilidad analítica.